Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04866949
«ТиграСтэнд®» Реагент для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколла при подготовке мононуклеарных клеток (МКПК) для проведения анализа методом IGRA ELISPOT по ТУ 20.59.52-004-89761464-2025 · вид: Т-лимфоциты ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/04866949 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ГЕНЕРИУМ" (Россия) |
| Место производства | 601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ. ЗАВОДСКАЯ, СТР. 273 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Целевой аналит Изделие является вспомогательным реагентом в анализе IGRA ELISPOT и не используется для определения целевого аналита отдельно от тест-систем, основанных на данном методе. Назначение Изделие предназначено для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколла путем их связывания в осаждаемый комплекс с эритроцитами при подготовке мононуклеарных клеток (МКПК) из цельной крови человека для последующего анализа методом IGRA ELISPOT (Interferon Gamma Release Assay, Enzyme Linked SPOT analysis). Функциональное назначение Изделие используется в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro для продления срока хранения (до 32 часов) цельной крови человека до момента выделения мононуклеарных клеток (МКПК) и повышения воспроизводимости анализа методом IGRA ELISPOT за счет удаления из крови гранулоцитов в градиенте фиколла. Тип анализируемого образца Цельная венозная кровь человека. Популяционные, демографические аспекты применения Применение изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14279 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изоте
- РЗН 2020/9957 — Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной ампл
- РЗН 2020/12837 — "Антигма-M" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M (Ig
- РЗН 2020/10592 — "Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (Ig
- РЗН 2022/17724 — "ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для опр
- РЗН 2020/10722 — «Антигма-А» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (Ig
- РЗН 2020/10718 — «Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антите
- РЗН 2020/11334 — "Антигма-Скрин" набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антите
- РЗН 2020/11339 — "Антигма-А"набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA
- РЗН 2024/22462 — "ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.