Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22462
"ТиграТест® ТВ" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023 · вид: Высвобождение гамма-интерферона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2024/22462 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.04.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ГЕНЕРИУМ" (Россия) |
| Место производства | 601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ. ЗАВОДСКАЯ, СТР. 273 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Целевой аналит – Т-клетки, специфически отвечающие на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis индукцией IFNγ (интерферон гамма). Назначение – Изделие предназначено для качественного выявления в крови Т-клеток, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis индукцией IFNγ, методом IGRA ELISPOT (Interferon Gamma Release Assay, Enzyme Linked SPOT analysis). Функциональное назначение – Изделие используется как вспомогательное средство в диагностике туберкулеза. Тип анализируемого образца – Мононуклеарные клетки периферической крови, выделенные из венозной крови человека. Популяционные, демографические аспекты применения – Применение Изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14279 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изоте
- РЗН 2020/9957 — Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной ампл
- РЗН 2020/12837 — "Антигма-M" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M (Ig
- РЗН 2020/10592 — "Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (Ig
- РЗН 2022/17724 — "ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для опр
- РЗН 2020/10722 — «Антигма-А» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (Ig
- РЗН 2020/10718 — «Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антите
- РЗН 2020/11334 — "Антигма-Скрин" набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антите
- РЗН 2020/11339 — "Антигма-А"набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA
- Г004-00110-00/04866949 — «ТиграСтэнд®» Реагент для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколл
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.