Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18372
Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) · вид: Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/18372 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.09.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Roche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) предназначена для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из кончика пальца, ладони, предплечья и плеча и применяется в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) с тест-полосками "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) может использоваться пациентами с диабетом для самостоятельной диагностики in vitro. Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) с тест-полосками "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) может использоваться медицинским персоналом для диагностики in vitro в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета или анализа проб неонатальной пуповинной крови. Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link) предназначена для беспроводной передачи значений уровня глюкозы на совместимую помпу MiniMed™ с беспроводной технологией Bluetooth® при помощи связи Bluetooth® с низким энергопотреблением. Подходит для проведения самоконтроля.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/08117 — Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК
- ФСЗ 2008/01306 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Perf
- ФСЗ 2010/07976 — Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных н
- ФСЗ 2008/01305 — Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) порта
- РЗН 2017/5798 — Ланцеты КоагуЧек Софткликс одноразовые, стерильные № 50 (CoaguChek Softclix Lanc
- РЗН 2018/7185 — Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспре
- ФСЗ 2012/11921 — Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix)
- РЗН 2022/16349 — Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) с беспр
- РЗН 2021/16014 — Контрольный раствор глюкозы «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide)
- РЗН 2019/9195 — Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.1
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.