Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04896692
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® · вид: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем
| Номер РУ | Г004-00110-00/04896692 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Diatron MI Plc. (Венгрия) |
| Место производства | Tablas utca 39, H-1097 Budapest, Hungary |
| Уполномоченный представитель | ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® разработан для флэш-системы с использованием конъюгата, меченного акридинием. Промывочный буфер «5х TBS Wash Buffer» предназначен для смывания излишков конъюгата, несвязанных компонентов и фоновых молекул при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.