Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/04132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04132
Баллонный катетер для коронарной ангиопластики APEX MONORAIL, APEX OVER-THE-WIRE · вид: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
| Номер РУ | ФСЗ 2009/04132 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.04.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Баллонный катетер APEX предназначен для баллонной ангиопластики атеросклеротических поражений коронарных артерий или обходных шунтов, для восстановления адекватной перфузии миокарда. Также баллон используется для дилатации баллоне расширяемых коронарных стентов.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9642 — Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур
- РЗН 2020/12713 — Устройства для системы ротационной атерэктомии
- РЗН 2018/7586 — Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix
- РЗН 2023/20269 — Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (Ч
- РЗН 2018/7339 — Система для уретероскопии LithoVue
- РЗН 2021/14350 — Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 ш
- РЗН 2021/16092 — Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass Discover
- РЗН 2017/6639 — Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препа
- РЗН 2015/3153 — Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур
- РЗН 2016/5166 — Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.