Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06139
Стент внутрисосудистый Promus Element Plus · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | ФСЗ 2010/06139 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.01.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Предназначен для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, обусловленной первичными очаговыми поражениями нативных коронарных артерий. Стент с Promus Element Plus также показан для лечения пациентов с; • бифуркационными поражениями коронарных артерий; • поражениями устья коронарной артерии; • поражениями незащищенного ствола левой коронарной артерии; • тотальной окклюзией коронарной артерии; • внутристентовым рестенозом при поражениях коронарной артерии. Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) с исходным диаметром сосуда 2,25-4,0 мм.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21652 — Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии
- РЗН 2020/11474 — Система AngioJet Ultra 5000А для тромбэктомии
- РЗН 2020/12165 — Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX
- РЗН 2019/8709 — Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принад
- РЗН 2016/5123 — Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций
- РЗН 2020/11772 — Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II
- РЗН 2023/20586 — Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм
- РЗН 2023/20595 — Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина
- РЗН 2014/1861 — Катетер проводниковый Guidezilla
- РЗН 2020/12422 — Комплект интродьюсера расширяемого iSLEEVE 14F
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.