Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/12445
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12445
Микросферы окрашенные Embozene для эмболизации · вид: Частицы для эмболизации сосудов, нерассасывающиеся
| Номер РУ | ФСЗ 2012/12445 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.06.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.22.193 |
Назначение
Микросферы Embozene показаны к применению для эмболизации при следующих состояниях: • Гиперваскулярные опухоли. • Артериовенозные мальформации. • Фибромиома матки (ФММ) • Гепатоцеллюлярная карцинома • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) • Опухоли головы, шеи, туловища и скелетной системы • Кровотечение и травма • Предоперационная остановка кровотечения с локализацией за пределами центральной нервной системы Данное изделие не предназначено для нейроваскулярного применения.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21652 — Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии
- РЗН 2020/11474 — Система AngioJet Ultra 5000А для тромбэктомии
- РЗН 2020/12165 — Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX
- РЗН 2019/8709 — Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принад
- РЗН 2016/5123 — Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций
- РЗН 2020/11772 — Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II
- РЗН 2023/20586 — Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм
- РЗН 2023/20595 — Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина
- РЗН 2014/1861 — Катетер проводниковый Guidezilla
- РЗН 2020/12422 — Комплект интродьюсера расширяемого iSLEEVE 14F
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.