Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2338
Система коронарного стента Synergy с лекарственным покрытием · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | РЗН 2015/2338 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.01.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Система коронарного стента SYNERGY с лекарственным покрытием предназначена для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов у пациентов с симптомами ишемической болезни сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, вызванной впервые возникшими локальными поражениями нативной коронарной артерии. Система коронарного стента SYNERGY также показана для лечения пациентов с: • острым коронарным синдромом • нестабильной стенокардией • почечной недостаточностью • бифуркационными поражениями коронарных артерий • многососудистым поражением коронарного русла • поражениями коронарного трансплантанта из подкожной вены • поражениями устья коронарной артерии • поражениями незащищенного ствола левой коронарной артерии • поражениями, вызванными полной окклюзией коронарной артерии • поражениями, вызванными внутристентовым рестенозом коронарной артерии. Длина подлежащего лечению поражения должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм, 38 мм и 48 мм*) с диаметром референсного сосуда 2,25 мм – 5,00** мм. * Длина стента 48 мм недоступна для диаметра 2,25 мм ** Стенты с диаметром 4,50 и 5,00 мм могут иметь только длины 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм и 32 мм.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9642 — Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур
- РЗН 2020/12713 — Устройства для системы ротационной атерэктомии
- РЗН 2018/7586 — Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix
- РЗН 2023/20269 — Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (Ч
- РЗН 2018/7339 — Система для уретероскопии LithoVue
- РЗН 2021/14350 — Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 ш
- РЗН 2021/16092 — Блок управления цифровой (Контроллер) SpyGlass Discover
- РЗН 2017/6639 — Система сосудистого стента ELUVIA OVER-THE-WIRE, выделяющего лекарственный препа
- РЗН 2015/3153 — Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур
- РЗН 2016/5166 — Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.