Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9534
Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | РЗН 2020/9534 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.01.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Система коронарного платино-хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус показана для увеличения коронарного диаметра просвета у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и сопутствующим сахарным диабетом вследствие врожденных дискретных поражений коронарных артерий. Система коронарного платино- хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус также показана для лечения пациентов, поступивших со следующими заболеваниями: • Бифуркационные поражения коронарных сосудов • Поражения устья коронарной артерии • Поражения незащищенного главного ствола левой коронарной артерии • Тотальная окклюзия коронарной артерии • Внутристентовый рестеноз при поражениях коронарной артерии Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) при диаметре референсного сосуда 2,25–4,0 мм.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21652 — Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии
- РЗН 2020/11474 — Система AngioJet Ultra 5000А для тромбэктомии
- РЗН 2020/12165 — Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX
- РЗН 2019/8709 — Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принад
- РЗН 2016/5123 — Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций
- РЗН 2020/11772 — Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II
- РЗН 2023/20586 — Экстракционная корзина SpyGlass Retrieval Basket, наружный диаметр корзины 15 мм
- РЗН 2023/20595 — Экстракционная петля SpyGlass Retrieval Snare, ширина петли 9 мм, рабочая длина
- РЗН 2014/1861 — Катетер проводниковый Guidezilla
- РЗН 2020/12422 — Комплект интродьюсера расширяемого iSLEEVE 14F
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.