Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23106
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23106
Набор для тестирования дыхания на Helicobacter pylori в капсулах с мочевиной-[13C] на анализаторе серии HCBT-01 · вид: Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2024/23106 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.07.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай) |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacter pylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью мочевины меченной [13C] в клиническом образце человека (выдыхаемый воздух).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.