Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23108
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23108
Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori · вид: Анализатор выдыхаемого воздуха ИК-спектрометрический ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/23108 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.07.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | No.5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China (Лутиан Роуд №5, Цзиньша комьюнити, улица Кенгзи, район Пиншань, г. Шэньчжэнь, Китай) |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система предназначена для качественного определения и неинвазивной диагностики инфекции Helicobacterpylori методом инфракрасной спектрометрии [13C] с помощью меченной [13C] в клиническом образце человека(выдыхаемый воздух).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.