Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05070986
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах серии Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII)) · вид: Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/05070986 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США) |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII) предназначен для in vitro диагностики и используется для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ, тиреотропин) в сыворотке и плазме крови человека (с ЭДТА и литий-гепарином), за исключением образцов, указанных в разделе «Ограничения», методом иммунохемилюминесцентного анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Результаты измерений уровня тиреотропного гормона, вырабатываемого передней долей гипофиза, используются для диагностики заболеваний щитовидной железы и гипофиза.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25659 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (Л
- РЗН 2025/25671 — Набор калибраторов для определения холестерина липопротеинов высокой плотности (
- РЗН 2025/25773 — Набор реагентов для определения эстрадиола (ADVIA Centaur Enhanсed Estradiol (AD
- РЗН 2025/25667 — Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП
- ФСЗ 2007/00962 — Реагенты и расходные материалы к анализатору газов крови, электролитов, метаболи
- РЗН 2020/12012 — Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализатора
- ФСЗ 2007/00974 — Реагенты и расходные материалы к экспресс-анализаторам для определения гликозили
- РЗН 2019/8068 — Набор для калибровки CLINITEK Novus (CLINITEK Novus Calibration Kit (CAL 1-4 Kit
- РЗН 2020/11984 — Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах
- РЗН 2020/9585 — Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (AP
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.