Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05095453
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Западного Нила и Усуту методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® ЛЗН / Усуту» · вид: Множественные виды микроорганизмов тропических инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/05095453 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ (Россия) |
| Место производства | 119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для качественного определения РНК вируса Западного Нила и вируса Усуту в биологическом материале человека (цельная венозная кровь с К2ЭДТА или К3ЭДТА в качестве антикоагулянта, сыворотка крови, спинномозговая жидкость, моча) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Функциональное назначение – для диагностики in vitro, а именно для выявления лихорадок Западного Нила и Усуту. Популяционные, демографические аспекты применения Выявление РНК вируса Западного Нила и вируса Усуту методом ПЦР проводится пациентам с клинической симптоматикой Лихорадки Западного Нила, Лихорадки Усуту, при лихорадках, головной и мышечной боли, сыпях, неврологических симптомах разной степени тяжести с подозрением на инфекции, вызванные укусами кровососущих членистоногих, сразу после первичного осмотра, вне зависимости от их половой и возрастной категории, расовой принадлежности.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9765 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респи
- РЗН 2020/12985 — Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест
- РЗН 2022/16719 — Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков "АмплиТест® ТСР" по ТУ
- РЗН 2022/16720 — Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью м
- РЗН 2021/16250 — Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологич
- РЗН 2021/15524 — Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции "АмплиТест® Реве
- РЗН 2023/20771 — Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТ
- РЗН 2023/20768 — Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого
- РЗН 2023/20838 — Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий т
- РЗН 2023/20836 — Набор реагентов для выявления генов металло-ß-лактамаз группы NDM, генов се
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.