Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05107539

Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene» · вид: Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический

Назначение

Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene» предназначен для автоматического проведения исследований нуклеиновых кислот, в образцах биологического материала, полученных от человека, выполнения этапа амплификации и флуоресцентного детектирования результатов изотермальной амплификации. Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности, качественный, полуколичественный или количественный вид аналита, специфическая патология, состояние или фактор риска, для обнаружения, определения или дифференцирования которого предназначено медицинское изделие для диагностики in vitro, популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия зависят от используемых аналит-специфических Наборов реагентов. Анализатор предназначен для профессионального применения в клинической лабораторной диагностике обученным персоналом. Функциональное назначение: изделие является вспомогательным средством для in vitro диагностики.

Другие РУ этого производителя

• Г004-00110-00/05429786 — Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex
• Г004-00110-00/05429460 — Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex
• Г004-00110-00/05471846 — Набор реагентов для выявления лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculo

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.