Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06376
Тест-набор Квантиферон-TB Gold Plus (QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus)) для обнаружения иммунного ответа на микобактерии комплекса M. Tuberculosis в образцах цельной венозной крови человека методом иммуноферментного анализа. Изделие in vitro диагностики · вид: Высвобождение гамма-интерферона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | ФСЗ 2010/06376 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.03.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | QIAGEN GmbH (КАЙДЖЕН ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "КАЙДЖЕН РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для использования только с Квантиферон-ТВ Gold Plus (QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT-Plus)) пробирками для сбора крови и в совокупности представляют собой тест-набор in vitro диагностики, предназначенный для определения методом иммуноферментного анализа у-интерферона, вырабатываемого в качестве имунного ответа клеток крови на антигены, ассоциированые с инфекцией Mycobacterium tuberculosis и являющегося вспомогательным средством диагностики для качественной оценки туберкулезной инфекции в образцах цельной венозной крови.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16477 — Набор реагентов therascreen® EGFR Plasma RGQ PCR Kit для анализа мутаций в гене
- РЗН 2021/15704 — Набор для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов
- ФСЗ 2012/13145 — Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с прина
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.