Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24998
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2025/24998 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.03.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Suzhou Molarray Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИЛС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Предназначено для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР), включая амплификацию нуклеиновых кислот, выделенных из биоматериалов человека, измерения в реальном времени сигналов от ДНК-связывающих флуоресцентных красителей или меченых зондов и преобразования их в сравнительные количественные показания ДНК или РНК с обратной транскрипцией. Амплификаторы МА-3200Q, MA-5000, MA-9600P используются для количественного или качественного флуоресцентного анализа нуклеиновых кислот (ДНК/РНК) в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике (диагностика in vitro). Данное медицинское изделие предназначено для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.