Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный

Код вида по номенклатурной классификации: 215980 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ПЦР

Описание

Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электропитанием, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильного фермента полимеразы и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется и/или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды