Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/9278
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9278
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии · вид: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый
| Номер РУ | РЗН 2019/9278 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.11.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Назначение
Эти кардиоресинхронизирующие дефибрилляторы (CRT-D) компании Boston Scientific предназначены для пациентов, которые находятся под угрозой внезапной сердечной смерти по причине желудочковой аритмии и сердечной недостаточности с желудочковой диссинхронией (в том числе асимптоматической недостаточности класса I по классификации NYHA).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7157 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)
- РЗН 2019/9139 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный
- РЗН 2019/9112 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
- РЗН 2017/5434 — Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.