Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2017/5434
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5434
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма · вид: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
| Номер РУ | РЗН 2017/5434 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.02.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Кардиак Пейсмейкерс, Инкорпарейтид» дочернее предприятие со стопроцентным участием «Гайдант Корпорейшн» дочернего предприятия со стопроцентным участием компании «Бостон Сэентифик Корпорейшн», США / Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, USA (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Назначение
Система S-ICD предназначена для дефибрилляционной терапии при лечении угрожающих жизни желудочковых тахиаритмий у пациентов без симптоматической брадикардии, непрекращающейся желудочковой тахикардии или спонтанной, часто рецидивирующей желудочковой тахикардии, надежно купируемой с помощью антитахикардической стимуляции.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7157 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)
- РЗН 2019/9139 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный
- РЗН 2019/9112 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
- РЗН 2019/9278 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терап
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.