Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21616

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21616

Набор реагентов (экспресс-тест) DrAccu для количественного определения скрытой крови в кале (FOB) иммунофлуоресцентным методом с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAccu (FOB FIA) · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, реагент

Номер РУ	РЗН 2023/21616
Статус	Действует
Дата регистрации	28.11.2023
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) (Китай)
Место производства	Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R.China
Уполномоченный представитель	ООО "УНИКХЕЛЗ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов для определения скрытой крови в кале предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации гемоглобина в кале иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике патологий нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.