Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21617

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21617

Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения миоглобина (Myoglobin) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (Myoglobin FIA) · вид: Миоглобин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Номер РУ	РЗН 2023/21617
Статус	Действует
Дата регистрации	28.11.2023
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. (Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.) (Китай)
Место производства	Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "УНИКХЕЛЗ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов для определения миоглобина предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации миоглобина (Myoglobin) в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике инфаркта миокарда. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.