Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15377
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 2» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro · вид: Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
| Номер РУ | РЗН 2021/15377 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.09.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.) (Турция) |
| Место производства | İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИСТРАТОР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью качественного определения антиэритроцитарных антител к антигенам эритроцитов систем Rh (D, C, E, c, e, Cw), Kell (K, k, Kpa , Kpb), Duffy (Fya , Fyb), Kidd (Jka , Jkb), Lewis (Lea , Leb), P (P1), MNS (M, N, S, s), Lutheran (Lua , Lub) с использованием стандартных эритроцитов, полученных от двух доноров (непулированных), для выполнения скринингового исследования в непрямом антиглобулиновом тесте, в качестве диагностического теста. Также применяется для полуколичественного определения титра антител к антигенам эритроцитов систем Rh (D, C, E, c, e, Cw), Kell (K, k, Kpa, Kpb), Duffy (Fya, Fyb), Kidd (Jka, Jkb), Lewis (Lea, Leb), P (P1), MNS (M, N, S, s), Lutheran (Lua, Lub) в непрямом антиглобулиновом тесте, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15346 — Карта гелевая "Across Gel Newborn" для in vitro определения групп крови по систе
- РЗН 2021/15725 — Считыватель для карт гелевых Across для in vitro иммуногематологических исследов
- РЗН 2021/15469 — Карта гелевая «Across Gel Neutral» для in vitro качественного и полуколичественн
- РЗН 2021/15473 — Карта гелевая «Across Gel Rh Phenotyping with Kell (K)» для in vitro определения
- РЗН 2021/15462 — Карта гелевая "Across Gel Rh Phenotyping" для in vitro определения антигенов сис
- РЗН 2021/15385 — Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4Р» для скрининга антиэритроци
- РЗН 2021/15382 — Набор эритроцитов стандартных «Across Identi Cell» для идентификации антиэритроц
- РЗН 2021/15435 — Карта гелевая «Across Gel Monospecific Direct Coombs (DAT)» для проведения прямо
- РЗН 2021/15392 — Карта гелевая "Across Gel Forward & Reverse AB0 with DVI-/DVI+" для in vitro опр
- РЗН 2021/15391 — Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 4» для скрининга антиэритроцит
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.