Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05222743
Набор реагентов для выявления РНК хантавирусов, возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Хантавирусы» · вид: Хантавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/05222743 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ (Россия) |
| Место производства | 119121, Г.МОСКВА, УЛ. ПОГОДИНСКАЯ, Д. 10, СТР. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для качественного определения и идентификации РНК хантавирусов Пуумала (Orthohantavirus puumalaense), Сеул (Orthohantavirus seoulense), Хантаан (Orthohantavirus hantanense), Добрава (Orthohantavirus dobravaense), возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, в биологическом материале человека (лейкоцитарная фракция крови, сыворотка крови, моча) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Функциональное назначение - для диагностики in vitro геморрагической лихорадки с почечным синдромом, вызванной хантавирусами Добрава, Пуумала, Хантаан, Сеул. Популяционные, демографические аспекты применения Выявление и идентификация РНК хантавирусов Пуумала (Orthohantavirus puumalaense), Сеул (Orthohantavirus seoulense), Хантаан (Orthohantavirus hantanense), Добрава (Orthohantavirus dobravaense), возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом ПЦР проводится пациентам всех возрастных групп с клинической симптоматикой и при подозрении на инфекции, вызванные данными возбудителями, в особенности проживающим в сельской местности, контактирующим с грызунами и продуктами их жизнедеятельности, работникам сельского и лесного хозяйства в эпидемиологически неблагополучных регионах, сразу после первичного осмотра, вне зависимости от их половой категории, расовой принадлежности.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9765 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респи
- РЗН 2020/12985 — Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала "АмплиТест
- РЗН 2022/16719 — Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков "АмплиТест® ТСР" по ТУ
- РЗН 2022/16720 — Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью м
- РЗН 2021/16250 — Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологич
- РЗН 2021/15524 — Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции "АмплиТест® Реве
- РЗН 2023/20771 — Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТ
- РЗН 2023/20768 — Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого
- РЗН 2023/20838 — Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий т
- РЗН 2023/20836 — Набор реагентов для выявления генов металло-ß-лактамаз группы NDM, генов се
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.