Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2018/7463
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7463
Картридж с реагентом для определения щелочной фосфатазы для биохимических анализаторов серии ""Dimension"" (Dimension Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge (ALPI)) · вид: Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2018/7463 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.08.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для in vitro диагностики. Предназначен для количественного измерения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека на биохимических анализаторах серии «Dimension». Измерения щелочной фосфатазы или ее изоферментов используются при диагностике и лечении заболеваний печени, костей, паращитовидной железы и кишечника
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00580 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2007/00637 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2021/13291 — Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии
- ФСЗ 2010/07924 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2010/08271 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2022/16636 — Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических сери
- РЗН 2021/16247 — Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica
- РЗН 2021/14588 — Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимическ
- РЗН 2021/15024 — Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина на анализаторах иммунохимичес
- РЗН 2020/10681 — Дилюент для СА 19-9 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.