Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11595
Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit)" · вид: Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/11595 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.08.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B (анти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики гепатита B и в качестве скринингового теста с целью предупреждения передачи вируса гепатита B (HBV) реципиентам крови, ее компонентов, а также клеток, тканей и органов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17057 — Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминес
- РЗН 2020/11716 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определ
- РЗН 2020/11671 — Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммун
- РЗН 2021/14421 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческо
- РЗН 2020/12970 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белк
- РЗН 2018/8015 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2022/16709 — Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесце
- РЗН 2018/8013 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцито
- РЗН 2022/18684 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов
- ФСЗ 2012/13420 — Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестосте
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.