Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24436
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24436
Реагенты VITROS А1с наслайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированногогемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS(VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600) · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2025/24436 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.01.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения процентного содержаниягликированного гемоглобина (%A1с) в единицах DCCT/NGSP (%) и содержаниягликированного гемоглобина (A1c) в единицах IFCC (ммоль/моль) в цельнойвенозной крови человека (с ЭДТА) методом многоточечной оценки на анализаторахсерии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.