Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24520
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24520
Набор калибраторов 33(VITROS Calibrator Kit 33) – гликированный гемоглобин (HbA1c) · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2025/24520 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.01.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA (США) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для калибровки анализаторов серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT7600) при количественном измерении гликированного гемоглобина (HbA1c) методоммноготочечной оценки в цельной крови человека
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.