Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14767
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) · вид: Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
| Номер РУ | РЗН 2021/14767 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.07.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») (Швейцария) |
| Место производства | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Прибор предназначен для использования в составе системы контроля уровня глюкозы в крови, для самостоятельного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из подушечки пальца, пациентами с диабетом и медицинскими работниками. Предназначен только для диагностики in vitro. Прибор не предназначен для постановки диагноза или проверки пациентов на заболевание сахарным диабетом, а также, для использования у новорожденных.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05027 — Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) с принадлежностями
- РЗН 2015/2604 — Контрольные растворы «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уров
- РЗН 2021/13399 — Тест-полоски "Контур" (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови "Кон
- ФСЗ 2011/10258 — Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (
- ФСЗ 2008/02237 — Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE
- РЗН 2015/2584 — Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюко
- РЗН 2022/19118 — Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Кон
- РЗН 2015/2602 — Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.