Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19118
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) · вид: Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
| Номер РУ | РЗН 2022/19118 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.12.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ») (Швейцария) |
| Место производства | Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) предназначена для измерения уровня глюкозы в крови пациентами как с инсулинзависимым, так и с инсулиннезависимым сахарным диабетом, и медицинскими работниками для оценки эффективности программы контроля диабета. Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus ELITE предназначена для самостоятельного проведения теста пациентами с сахарным диабетом и измерения глюкозы крови медицинскими работниками. Система позволяет тестировать венозную кровь, свежую цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца или ладони. Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus ELITE предназначена только для диагностики in vitro. Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus ELITE не предназначена для диагностики диабета или для его выявления в ходе скрининга. Система также не подходит для новорожденных. Проведение тестирования крови, полученной из альтернативного места (ладони) следует проводить только тогда, когда уровень глюкозы у пациента стабилен (не подвержен резким колебаниям). Тест-полоски Contour Plus предназначены для использования с глюкометром Contour Plus ELITE в целях количественного измерения уровня глюкозы в венозной крови и свежей капиллярной цельной крови, полученной из подушечки пальца или ладони. Глюкометр предназначен для количественного измерения уровня глюкозы в цельной крови в диапазоне 0,6 ммоль/л–33,3 ммоль/л. Система предназначена только для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05027 — Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) с принадлежностями
- РЗН 2015/2604 — Контрольные растворы «Контур Плюс» («Contour Plus») к системе для измерения уров
- РЗН 2021/13399 — Тест-полоски "Контур" (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови "Кон
- ФСЗ 2011/10258 — Контрольные растворы к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (
- РЗН 2021/14767 — Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур
- ФСЗ 2008/02237 — Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс Уан" (Contour Plus ONE
- РЗН 2015/2584 — Тест-полоски "Контур Плюс" ("Contour Plus") к системе для измерения уровня глюко
- РЗН 2015/2602 — Система для измерения уровня глюкозы в крови "Контур Плюс" ("Contour Plus")
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.