Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05159734
Генетический секвенатор «Р-Ген» по ТУ 26.51.53-001-46504800-2025 · вид: Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
| Номер РУ | Г004-00110-00/05159734 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "Р-ГЕН ПРОИЗВОДСТВО" (Россия) |
| Место производства | 124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 14, СТР. 13, ЭТАЖ 2, КОМ. 27 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Генетический секвенатор «Р-Ген» предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) образцов биологического материала человека с использованием секвенирования нового поколения (next-generation sequencing (NGS)) методом парно-концевого прочтения. Не предназначен для полногеномного или de novo секвенирования генома человека. Для диагностики in vitro. Популяционные и демографические аспекты применения: не применимо. Определяются совместно используемым набором реагентов. Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.