Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/07630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07630
Cтент внутрисосудистый BioMime™ · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | ФСЗ 2010/07630 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.08.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.) (Индия) |
| Место производства | Muktanand Marg, Chala, Vapi 396191, Gujarat, Indiа |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Стент внутрисосудистый BioMime ™ предназначен для устранения стенозирующих поражений для пациентов в процессе баллонной ангиопластики и обеспечения проходимости крови у пациентов с ишемией; увеличения просвета коронарных артерий различной протяженности и конфигурации диаметром от 2,5 до 4,0 мм, с размером стенотического поражения до 36мм.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22581 — Стент коронарный биорезорбируемый с лекарственным покрытием сиролимус MeRes100TM
- РЗН 2017/6117 — Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS
- РЗН 2016/4794 — Катетер дилатационный баллонный Mozec NC
- РЗН 2017/5459 — Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA
- ФСЗ 2010/07631 — Cтент внутрисосудистый NexGen
- РЗН 2020/11469 — Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
- РЗН 2024/23359 — Катетер дилатационный баллонный Mozec PTA для чрескожной транслюминальной ангиоп
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.