Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23150
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023 · вид: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2024/23150 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.07.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "РАПИД БИО" (Россия) |
| Место производства | Россия, 121205, Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1 |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «РАПИД-ВГB-ИХА» предназначен для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки, плазмы и цельной (капиллярной и венозной) крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики острого и хронического вирусного гепатита В.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/19168 — Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитони
- РЗН 2022/19155 — Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера мето
- РЗН 2023/20953 — Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и
- РЗН 2023/20783 — Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 ме
- РЗН 2024/21939 — Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связ
- РЗН 2024/23092 — Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения суммарных ан
- РЗН 2024/23198 — Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального
- РЗН 2024/23732 — Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического
- РЗН 2023/21057 — Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А и В
- РЗН 2020/12901 — Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 ме
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.