Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2018/7538

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7538

Картридж для определения аланинаминотрансферазы для биохимических анализаторов серии "Dimension" (Dimension Alanine Aminotransferase Flex reagent cartridge (ALTI)) · вид: Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ

Номер РУРЗН 2018/7538
СтатусДействует
Дата регистрации27.08.2018
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительSiemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты)
Место производства500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представительООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Для in vitro диагностики. Картридж для определения аланинаминотрансферазы для биохимических анализаторов серии «Dimension» (Dimension Alanine Aminotransferase Flex reagent cartridge (ALTI)) представляет собой диагностический тест in vitro для количественного измерения активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке или плазме человека на биохимических анализаторах серии «Dimension». Измерения аланинаминотрансферазы используются при диагностике и лечении определенных заболеваний печени и сердечно-сосудистых заболеваний."

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц