Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18421
Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений · вид: Программное обеспечение для интерпретации эндоскопических видеоизображений
| Номер РУ | РЗН 2022/18421 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | FUJIFILM Corporation (ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн) (Япония) |
| Место производства | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan |
| Уполномоченный представитель | АО "Р-ФАРМ" |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Данное ПО обеспечивает обнаружение и определение характеристик участка толстой кишки, на котором может находится полип, на эндоскопическом видеоизображении, выводимом эндоскопическим видеопроцессором. Это программное обеспечение накладывает результат применения режима детектирования или режима характеризации (определения типа) на эндоскопическое видеоизображение и выводит его на монитор в режиме реального времени. Это программное обеспечение предназначено для помощи в процессе диагностики во время колоноскопии и должно использоваться под надзором медицинских работников.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22183 — Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями
- ФСЗ 2011/10200 — Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями
- ФСЗ 2011/10110 — Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями
- РЗН 2019/8274 — Система ультразвуковой эндоскопической визуализации в исполнениях SU-1 -H-, SU-1
- РЗН 2021/15792 — Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SL
- РЗН 2024/23908 — Датчики ультразвуковые к процессорам ультразвуковым эндоскопическим
- РЗН 2017/6476 — Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения FUJI DRI-CHEM NX
- ФСЗ 2011/10109 — Источники света эндоскопические с принадлежностями
- ФСЗ 2011/10273 — Процессоры ультразвуковые эндоскопические
- ФСЗ 2011/10044 — Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.