Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05465220

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05465220

Набор реагентов Strep. IST Card (DL-120STREP AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у грамположительных кокков с отрицательным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики · вид: Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор

Номер РУГ004-00110-00/05465220
СтатусДействует
Дата регистрации03.07.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель«Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.» (Китай)
Место производстваNo.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Уполномоченный представительООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам у грамположительных кокков с отрицательным тестом на каталазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной), а также мочи, фекалий, мокроты, отделяемого дыхательных путей, отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого) на анализаторах DL-96A и D2mini методом турбидиметрии. Для диагностики in vitro

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц