Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07013704
Набор реагентов Enterobact. IST Card (DL-120E AST) для определения чувствительности к антимикробным препаратам у энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики · вид: Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор
| Номер РУ | Г004-00110-00/07013704 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Zhuhai DL Biotech Co., Ltd.» «Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.» (Китай) |
| Место производства | No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИРУС МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам у энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу, выделенных из клинического образца человека путем культивирования (образцы сыворотки, плазмы и цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостей человека (спинномозговой, синовиальной, плевральной, перитонеальной), а также мочи, фекалий, мокроты, отделяемого дыхательных путей, отделяемого мочеполовых органов, раневого отделяемого) на анализаторах DL-96A и D2mini методом турбидиметрии. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05465517 — Набор реагентов Non-ferment. IST Card (DL-120NE AST) для определения чувствитель
- Г004-00110-00/05465220 — Набор реагентов Strep. IST Card (DL-120STREP AST) для определения чувствительнос
- Г004-00110-00/07003552 — Набор реагентов Staph. IST Card (DL-120STAPH AST) для определения чувствительнос
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.