Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13217
Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями · вид: Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий
| Номер РУ | ФСЗ 2012/13217 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.11.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Medical (Эбботт Медикал) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Система предназначена для:- количественной и качественной оценки морфологии коронарных артерий;- получения изображений просвета сосудов и структуры стенок в дополнение к традиционнойангиографии;-визуализации коронарных артерий (процедура рекомендована пациентам, которымрассматривается возможность проведения чреспросветных хирургических операций).- определения давления до и после ссуженногоучастка, для определения физиологической степени значимости поражения.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22579 — Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый
- ФСЗ 2010/06218 — Управляемый интродьюсер Agilis, моделей NxT и EPI
- РЗН 2020/12814 — Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12614 — Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
- РЗН 2018/7782 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endur
- РЗН 2019/8223 — Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариант
- ФСЗ 2008/02367 — Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлеж
- ФСЗ 2012/12613 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями
- ФСЗ 2008/02368 — Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлеж
- РЗН 2016/4874 — Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.