Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05610503
Анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 с принадлежностями · вид: Анализатор мочи ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/05610503 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | - (Китай) |
| Место производства | No. D-07 Information Industry District, High – tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОРВЭЙ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Полностью автоматический анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 (далее анализатор) представляет собой медицинское анализатор для диагностики in vitro, предназначенное для анализа и подсчета форменных элементов в моче человека. Анализатор использует проточную цитометрию и анализ обнаружения с помощью многоцветного флуоресцентного окрашивания (далее называемый методом флуоресцентного окрашивания проточной цитометрии) для тестирования форменных элементов в моче, получения данных испытаний и предоставления необходимых справочных материалов для клинического диагноза. Может быть использован без ограничений для исследования всех групп населения без градации по демографическому и популяционному признаку. Анализатор использует обжимающую цитометрию с флуоресцентным окрашиванием для количественного или качественного автоматического анализа 21 параметра в пробах мочи. Среди них можно определить 19 параметров осадка мочи, включая эритроциты (RBC), лизированные эритроциты (Lysed RBC), нелизированные эритроциты (NL RBC), лейкоциты (WBC), сгустки лейкоцитов (WBC Clumps), эпителиальные клетки (EC), плоскоклеточные эпителиальные клетки (Squa.EC), неплоские эпителиальные клетки (Non SEC), эпителиальные клетки почечных канальцев (RTEC), переходные эпителиальные клетки (Tran.EC), цилиндры (CAST), гиалиновые цилиндры (Hy.CAST), патологические цилиндры (Path.CAST), кристаллы (X'TAL), бактерии (BACT), дрожжи (YLC), слизь (MUCUS), сперму (SPERM), инородные вещества (DEBRIS). Анализатор (кроме инородных веществ (DEBRIS)) может определять параметры качественно или количественно. Инородные вещества (DEBRIS) только количественно. Прибор по умолчанию работает в количественном режиме.; Для физико-химических показателей мочи можно определить 2 параметра: проводимость (Cond.) и осмолярность (Osmo.) Параметры определяются количественно.; 4 вида подсказок: Информация о морфологии эритроцитов (RBC-info) с выводом гистограммы распределения морфологии эритроцитов; Информация о бактериях (BACT-info) с результатами для грамотрицательных бактерий (BACT_G-) и грамположительных бактерий (BACT_G+); Информация об инфекциях мочевыводящих путей (UTI); запрашивает информацию о разбросе классификации отложений, выводит графики разброса информации и параметры классификации для 8 типов отложений: эритроциты, лейкоциты, цилиндры, эпителиальные клетки, бактерии, слизь, сперматозоиды и инородные вещества.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04229 — Наборы стоматологические хирургические инструментов
- ФСЗ 2012/12928 — Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции
- Г004-00110-00/03570808 — Центрифуга серии iFuge для диагностики in vitro
- Г004-00110-00/03591281 — Инструмент режущий для рукоятки шейвера одноразовый стерильный, в вариантах испо
- Г004-00110-00/03675864 — Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Sharay 6000 для диагностики i
- Г004-00110-00/03572140 — Кассета для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических пр
- РЗН 2023/19720 — Растворы вискоэластичные для хирургии катаракты: Eyefill® S.C., Eyefill® D.C., E
- ФСЗ 2011/08889 — Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями
- РЗН 2017/5314 — Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями
- РЗН 2023/20254 — Пульсоксиметр напалечный
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.