Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03824460
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | Г004-00110-00/03824460 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов MAGLUMI® Anti-Nucleosomes IgG (CLIA) используется для количественного определения антител IgG к нуклеосомам в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозрением на системную красную волчанку (SLE) или волчаночный нефрит, а также для оценки активности заболевания у пациентов с подтвержденной системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25163 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к микросомально
- Г004-00110-00/04094666 — Очищающий раствор 1 in vitro (Hemolumi® Cleaning Solution 1) для очистки автомат
- Г004-00110-00/03384770 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к β2-гликоп
- Г004-00110-00/04094598 — Дилюент 1 in vitro для разведения проб (Hemolumi® Sample Diluent 1) для автомати
- Г004-00110-00/03945704 — Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина
- Г004-00110-00/03945453 — Набор реагентов in vitro для количественного определения тромбинового времени в
- Г004-00110-00/03910037 — Набор калибраторов in vitro для обеспечения правильности проведения коагулологич
- Г004-00110-00/03945486 — Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме кр
- Г004-00110-00/03945431 — Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичн
- Г004-00110-00/03877533 — Набор реагентов in vitro для количественного определения протромбинового времени
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.