Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05666914
Набор ДНК-зондов для детекции анеуплоидий, связанных с изменением количества копий хромосом X, Y, 13, 18, 21, в образцах амниотической жидкости человека методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) · вид: Множественная анэуплоидия скрининг ИВД, зонд
| Номер РУ | Г004-00110-00/05666914 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. (Ухань ХелфКеа Байатекнолоджи., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Floor 1-4. Building #8. Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zоnе, Wuhan, Hubei Province. People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ВИРХОВ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор ДНК-зондов предназначен для качественной детекции анеуплоидий, связанных с изменением количества копий хромосом X, Y, 13, 18, 21, в образцах амниотической жидкости человека методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) с целью диагностики врождённых и/или наследственных хромосомных нарушений, связанных с анеуплоидиями хромосом X, Y, 13, 18, 21. Функциональное назначение: для первичной и/или подтверждающей диагностики. Популяционные и демографические аспекты применения: изделие предназначено для обследования беременных женщин.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.