Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05786167
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05786167
Калибратор (Hematology Analyzer Calibrator Cal-CBС) для автоматического гематологического анализатора серии DX · вид: Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
| Номер РУ | Г004-00110-00/05786167 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД) (Китай) |
| Место производства | 2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИРУС МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для калибровки функций определения количества лейкоцитов (WBC), количества эритроцитов (RBC), концентрации гемоглобина (HGB), гематокрита (HCT), количества тромбоцитов (PLT). Применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике совместно с автоматическим гематологическим анализатором серии DX.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05788449 — Контрольный материал (Hematology Analyzer Control DX-DIFF) для автоматического г
- Г004-00110-00/06013050 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 6-ODF/8-DFF/10
- Г004-00110-00/06026085 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DPF) для ав
- Г004-00110-00/07016745 — Разбавитель (Diluent for Hematology Analysis DXS) для автоматического гематологи
- Г004-00110-00/07035493 — Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis) для автоматического
- Г004-00110-00/07098267 — Анализатор автоматический гематологический серии DX
- Г004-00110-00/07245093 — Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis) для автоматического
- Г004-00110-00/07288117 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DTF) для ав
- Г004-00110-00/07302194 — Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DHL) для автоматич
- Г004-00110-00/07287809 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DWF) для ав
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.