Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/07098267
Анализатор автоматический гематологический серии DX · вид: Анализатор гематологический ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/07098267 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Genegeo Diagnostics (Jiangsu) Co., LTD (Дженеджео Диагностикс (Цзянсу) Ко., ЛТД) (Китай) |
| Место производства | 2#101&201&301, 3#101&201, No. 7 Hanshan Road, Xinbei District, 213002 Changzhou City, Jiangsu Province, People’s Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИРУС МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор серии DX предназначен для количественного анализа форменных элементов крови в клинических образцах цельной венозной и капиллярной крови человека (все модели анализатора) и биологических жидкостях человека (спинномозговая жидкость, плевральная жидкость, асцитическая жидкость, синовиальная жидкость, модели DX-100, DX-100R, DX-100P, DX-100W, DX-120, DX-120R). Измерения проводятся различными методами: лазерная проточная цитометрия в сочетании с флуоресцентным окрашиванием нуклеиновых кислот; электрического импеданса и метод фотоэлектрической колориметрии. Анализатор используется в качестве вспомогательного изделия в in vitro диагностике для выполнения общего анализа крови (ОАК), который назначается для диагностики и контроля лечения различных заболеваний. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05786167 — Калибратор (Hematology Analyzer Calibrator Cal-CBС) для автоматического гематоло
- Г004-00110-00/05788449 — Контрольный материал (Hematology Analyzer Control DX-DIFF) для автоматического г
- Г004-00110-00/06013050 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 6-ODF/8-DFF/10
- Г004-00110-00/06026085 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DPF) для ав
- Г004-00110-00/07016745 — Разбавитель (Diluent for Hematology Analysis DXS) для автоматического гематологи
- Г004-00110-00/07035493 — Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis) для автоматического
- Г004-00110-00/07245093 — Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis) для автоматического
- Г004-00110-00/07288117 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DTF) для ав
- Г004-00110-00/07302194 — Лизирующий реагент (Lysing Reagent for Hematology Analysis 10-DHL) для автоматич
- Г004-00110-00/07287809 — Флуоресцентный краситель (Fluorescent Dye for Hematology Analysis 10-DWF) для ав
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.