Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16968
Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32 · вид: Анализатор гематологический ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/16968 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ) (Швеция) |
| Место производства | Fagerstagatan 7, 163 53, Spånga, Sweden |
| Уполномоченный представитель | ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализатор гематологический автоматический Medonic M-series M32, модели Medonic М-series М32В, Medonic М-series М32М, Medonic М-series М32C AR, Medonic М-series M32S BD AR — это количественный многопараметрический автоматический гематологический анализатор, предназначенный для подсчета клеток крови и определения их размера во время диагностического скрининга in vitro образцов цельной капиллярной или венозной крови, собранной в пробирки для забора крови с K2EDTA или K3EDTA, для получения данных о гематологическом статусе пациента. Анализатор должен использоваться вместе с изотоническим раствором Medonic M-series Diluent и лизирующим раствором Medonic M-series Lyse. Устройство предназначено для профессионального применения в клинической лаборатории. Medonic M-series M32 предназначен для подсчета лейкоцитов (WBC), абсолютного количества и процентного содержания гранулоцитов (GRAN),лимфоцитов (LYM), лейкоцитов средних размеров(MID), эритроцитов (RBC), гемоглобина (HGB), среднего клеточного объема эритроцитов (MCV), гематокрита(HCT), среднего содержания гемоглобина в эритроците(MCH), средней концентрации гемоглобина в эритроцитах(MCHC), относительной ширины распределения эритроцитов (RDW%), тромбоцитов (PLT), среднего объема тромбоцитов (MPV).
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10315 — Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М
- РЗН 2023/19524 — Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus (модели: Swelab Alfa
- РЗН 2024/23902 — Микрокапилляры Boule пластиковые с ЭДТА для микрокапиллярного адаптера автоматич
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.