Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/05111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05111
Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями · вид: Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05111 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.09.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark (Дания) |
| Место производства | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| Уполномоченный представитель | ООО "РАДИОМЕТЕР" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Для диагностического использования in vitro. Анализатор AQT90 FLEX является инструментом для проведения иммуноанализа, который посредством количественного определения флуоресценции с временным разрешением определяет концентрации клинически адекватных маркеров на обработанных антикоагулянтами образцах цельной крови и плазмы. Предполагается его использование в местах наблюдения за пациентами и лабораториях.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09680 — Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам
- ФСЗ 2011/09679 — Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2
- РЗН 2015/2415 — Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с прина
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.