Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2015/2415
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2415
Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями · вид: Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический
| Номер РУ | РЗН 2015/2415 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.02.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark (Дания) |
| Место производства | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| Уполномоченный представитель | ООО "РАДИОМЕТЕР" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Анализаторы ABL800 FLEX предназначены для:• Измерений in vitro параметров pH, pO2, pCO2, cK+ , cNa+ , cCa2+ , cCl–, cGlu, cLac, cCrea, ctBil и оксиметрии (ctHb, sO2 и фракций гемоглобина FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb и FHbF) на пробах цельной неразбавленной человеческой крови.• Измерений in vitro параметров pO2 и pCO2 на пробах выдыхаемого воздуха.• Измерений in vitro параметра pH на пробах плевральной жидкости.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09680 — Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам
- ФСЗ 2009/05111 — Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями
- ФСЗ 2011/09679 — Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.