Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9627
Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti-TPO)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro · вид: Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/9627 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.02.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti-TPO)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека (K2ЭДТА, гепарин натрия и гепарин лития) на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Измерение Anti-TPO используется в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний щитовидной железы.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17051 — Реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического BC-
- РЗН 2021/15297 — Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобин
- РЗН 2021/15460 — Материал контрольный для контроля качества определения ß-гидроксибутирата на ана
- РЗН 2020/11053 — Калибратор S50 для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6
- РЗН 2016/4042 — Анализатор автоматический гематологический, модели ВС-1800, ВС-2800, ВС-3000 Plu
- РЗН 2022/17144 — Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анали
- РЗН 2022/18739 — Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
- РЗН 2020/10082 — Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CA
- РЗН 2021/14038 — Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D
- РЗН 2021/15876 — Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественно
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.