Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14131
Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки · вид: Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием
| Номер РУ | РЗН 2021/14131 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | TERUMO EUROPE N.V. (ТЕРУМО ЮРОП Н.В.) (Бельгия) |
| Место производства | Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| Уполномоченный представитель | ООО "ТЕРУМО РУС" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Стент коронарный сиролимус-выделяющий Ultimaster, Ultimaster Tansei показан для улучшения кровотока в миокарде у пациентов со стенозом коронарных артерий, включая, в том числе, пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом и без подъёма сегмента ST, острым коронарным синдромом, сахарным диабетом, многососудистыми поражениями, бифуркационными поражениями, а также пациентов старше 65 лет, пациентов мужского и женского пола, пациентов с полной окклюзией поражения,- протяженными участками поражения, поражениями малых коронарных сосудов, рестенозом (включая рестеноз внутри стента), поражениями устья сосудов, поражениями левой коронарной артерии. Стент Ultimaster, Ultimaster Tansei подходит как для бедренного, так и для радиального доступа.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9380 — Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle
- РЗН 2018/7086 — Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle
- РЗН 2024/22063 — Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi
- Г004-00110-00/06224860 — ИГЛА ИНЪЕКЦИОННАЯ С ФИЛЬТРОМ TERUMO
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.