Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16365
Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico · вид: Катетер для транскатетерной имплантации биопротеза клапана сердца
| Номер РУ | РЗН 2022/16365 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.01.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Abbott Medical (Эбботт Медикал) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 177 Country Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico, в составе (далее по тексту именуемая «система установки FlexNav», «СУ FlexNav») предназначена для установки биопротеза сердечного клапана Portico (далее - клапан, клапан Portico, биопротез сердечного клапана, биопротез Portico) пациентам с симптоматическим тяжелым нативным аортальным стенозом путем сжатия биопротеза сердечного клапана, его загрузки и доставки (трансфеморальной или подключичной/подмышечной).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22579 — Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый
- ФСЗ 2010/06218 — Управляемый интродьюсер Agilis, моделей NxT и EPI
- РЗН 2020/12814 — Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями
- ФСЗ 2012/12614 — Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
- РЗН 2018/7782 — Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endur
- РЗН 2019/8223 — Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариант
- ФСЗ 2008/02367 — Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлеж
- ФСЗ 2012/12613 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями
- ФСЗ 2008/02368 — Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлеж
- РЗН 2016/4874 — Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.