Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/06073831
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06073831
Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter · вид: Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/06073831 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.08.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control предназначен для диагностики in vitro и используется для оценки калибровки и верификации диапазона линейности систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter при использовании совместно с реагентами COULTER.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05841173 — Набор реагентов Coulter DxH Diff Pack для дифференцировки лейкоцитов на системах
- Г004-00110-00/05842184 — Дилюент COULTER DxH Diluent для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter
- Г004-00110-00/05843389 — Очищающий раствор Coulter DxH Cleaner для систем клеточного анализа UniCel DxH C
- Г004-00110-00/05844883 — Раствор лизирующий COULTER DxH Cell Lyse для систем клеточного анализа UniCel Dx
- Г004-00110-00/05840752 — Калибратор Coulter S-CAL Calibrator для определения коэффициента калибровки сист
- Г004-00110-00/05977358 — Материал контрольный Coulter Latron CP-X Control для контроля измерений параметр
- Г004-00110-00/05976879 — Набор контрольных материалов Coulter 6C Cell Control для контроля функциональных
- Г004-00110-00/06073868 — Набор реагентов Coulter DxH Retic Pack для очищения эритроцитов и окрашивания ре
- Г004-00110-00/03964166 — Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.