Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03964166
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400, с принадлежностями. · вид: Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/03964166 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | «Бекмен Культер, Инк.» (Beckman Coulter, Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400 представляет собой полностью автоматизированную систему для тестирований высокой производительности, в которой используется технология агглютинации с микропланшетами, оснащенными лунками c уступами. Система PK7400 предназначена для иммуногематологических исследований (типирование групп крови по системе ABO, типирование/определение эритроцитарных антигенов по системам Rh (включая анализ на слабый антиген D), Kell, Kidd, Duffy, MNS) и качественного скрининга антител к Treponema pallidum образцов сыворотки, плазмы (K2-ЭДТА, K3-ЭДТА или ЦФДА), эритроцитов крови человека. Эта система предназначена только для in vitro диагностики.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05841173 — Набор реагентов Coulter DxH Diff Pack для дифференцировки лейкоцитов на системах
- Г004-00110-00/05842184 — Дилюент COULTER DxH Diluent для систем клеточного анализа UniCel DxH Coulter
- Г004-00110-00/05843389 — Очищающий раствор Coulter DxH Cleaner для систем клеточного анализа UniCel DxH C
- Г004-00110-00/05844883 — Раствор лизирующий COULTER DxH Cell Lyse для систем клеточного анализа UniCel Dx
- Г004-00110-00/05840752 — Калибратор Coulter S-CAL Calibrator для определения коэффициента калибровки сист
- Г004-00110-00/05977358 — Материал контрольный Coulter Latron CP-X Control для контроля измерений параметр
- Г004-00110-00/05976879 — Набор контрольных материалов Coulter 6C Cell Control для контроля функциональных
- Г004-00110-00/06073831 — Набор контрольных материалов Coulter LIN-X Linearity Control для оценки калибров
- Г004-00110-00/06073868 — Набор реагентов Coulter DxH Retic Pack для очищения эритроцитов и окрашивания ре
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.